减肥的“狂野西部”

旧金山:

在她所称的肥胖药物的“蛮荒西部”中，密苏里州的艾米·斯宾塞是一个先驱。

每周，这位两个孩子的母亲都会给自己注射减肥药，其中两种正在临床试验中，尚未获得美国食品和药物管理局（fda）的销售批准。一种是与替西帕肽混合，后者是礼来公司（Eli Lilly）产品Zepbound的活性成分。

现年50岁的斯宾塞没有参加任何药物试验，而是自己调制鸡尾酒，使用她认为安全的小剂量。每月的总费用约为50美元，只有她希望支付给制造商的全部治疗费用的十分之一。

根据包装，这些药物是胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）减肥药，是从中国生产和运输的。她通过网上供应商订购。

进口数据和社交媒体上的帖子显示，越来越多的美国人转向被许多人称为“灰色市场”的减肥药物，从中国进口廉价的活性成分，这些成分通常被贴上研究目的的标签，斯宾塞就是其中之一。制药商礼来（Lilly）和生产Wegovy的诺和诺德（Novo Nordisk）表示，这种趋势既危险又非法。

路透社追踪了网上论坛，并采访了7名自称通过该市场购买了减肥药物的人，其中包括亚利桑那州一名在州保险机构工作的律师，伊利诺伊州一名退休护士和路易斯安那州一名1型糖尿病患者，她说这种药物帮助她减少了一半以上的胰岛素摄入量。

一年多来，对中国制造的廉价奶粉的需求一直存在，而美国有限的医疗保险覆盖范围加剧了这一需求。买家告诉路透社，去年FDA的一项裁决推动了灰色市场的发展，该裁决规定，美国的复方药店（生产短缺药物的外包机构）必须停止以比研发公司更低的价格销售减肥药。

高风险业务

关注处方药安全性的公共卫生组织“安全药品合作组织”（Partnership for Safe Medicines）的研究显示，今年1月，未在FDA注册的中国实体出口的此类活性成分同比激增44%。

该机构表示，其调查结果可能会被低估，因为未注册的供应商可能不会透露他们的包裹中含有药物。根据最低限额规定进入美国的价值低于800美元的包裹不包括在数据中。

根据政府的估计，近四分之三的美国成年人超重或肥胖，但非营利卫生政策研究机构KFF的一项调查发现，只有约8%的人表示他们服用过减肥药物。

路透社采访的大多数灰色市场买家都告诉他们的医疗服务提供者他们正在服用GLP-1药物，但没有说明他们在哪里或如何购买。

咨询公司美世（Mercer）表示，减肥药的保险范围最近有所增加，但通常只覆盖品牌药。许多美国人自掏腰包购买更便宜的复方药物。买家说，对小剂量药物的兴趣也刺激了在线市场。

买家通过Reddit和Telegram等平台寻求指导，进口少量通常被称为研究材料的产品，以避开监管审查。他们交换在市场导航方面的建议，交换供应商、运输和剂量的信息，有时还联合起来支付测试粉末的费用。

其中一个论坛叫做StairwayToGray。它在Telegram上有2.1万多名会员，最近每周增加近1000名会员。它没有回应路透社的询问，并在收到询问后封锁了该论坛的访问。它有一个网站，上面说它不支持团购。

“这个社区正在填补空白，成为我们自己的监管者，确保每个需要的人都能得到测试和获取。因为你不应该在健康和钱包之间做出选择。”

斯宾塞把她的库存储存在冰箱里，然后在厨房里配制——仔细测量无菌水，在手指间滚动小瓶，直到粉末溶解，然后把液体吸进注射器，然后注射到大腿或腹部。她瘦了24磅。

“这对我来说很有效。这很简单。它很便宜，”斯宾塞说，她认为她的健康计划不会包括这些药物。“我不知道没有这种药我该怎么办。”

“很危险”

今年2月，美国38个州和地区的总检察长致信FDA，要求对非法销售的减肥药采取行动，包括来自中国的“仅用于研究目的”的成分。“就像假药一样，这些活性成分来自不受监管、未公开的来源……并带来污染和夹杂外来物质的风险。”

安全药物伙伴关系的执行主任Shabbir Safdar说，未经批准的药物可能在无菌性、纯度和一致性方面存在问题。

“这可能非常危险。你在扮演自己的医生、药剂师和FDA检查员的角色，”他说。

在接受采访的人中，只有斯宾塞报告了任何问题：她曾经做错了数学题，服用过量，导致几天的严重流感样症状。

礼来公司表示，已经采取了许多措施来解决不安全或未经测试的替西帕肽泛滥所带来的患者安全风险。该公司表示，它正在提起诉讼，教育消费者，并与社交媒体公司合作，识别和删除宣传不安全产品的帖子，包括那些被描述为“仅供研究使用”的帖子。

礼来发言人告诉路透社：“我们将继续采取行动，阻止那些威胁患者安全的人，并紧急呼吁监管机构和执法部门采取同样的行动。”诺和诺德还表示，将继续对违反法律法规并危及患者安全的实体采取行动。

负责维护全国毒物数据监控系统和监测GLP-1暴露情况的美国毒物控制机构表示，它无法可靠地追踪涉及不受监管的“研究化学粉末”的案件，因为它们以各种名称和配方出售。路透

在她所称的肥胖药物的“蛮荒西部”中，密苏里州的艾米·斯宾塞是一个先驱。

每周，这位两个孩子的母亲都会给自己注射减肥药，其中两种正在临床试验中，尚未获得美国食品和药物管理局（fda）的销售批准。一种是与替西帕肽混合，后者是礼来公司（Eli Lilly）产品Zepbound的活性成分。

现年50岁的斯宾塞没有参加任何药物试验，而是自己调制鸡尾酒，使用她认为安全的小剂量。每月的总费用约为50美元，只有她希望支付给制造商的全部治疗费用的十分之一。

根据包装，这些药物是胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）减肥药，是从中国生产和运输的。她通过网上供应商订购。

进口数据和社交媒体上的帖子显示，越来越多的美国人转向被许多人称为“灰色市场”的减肥药物，从中国进口廉价的活性成分，这些成分通常被贴上研究目的的标签，斯宾塞就是其中之一。制药商礼来（Lilly）和生产Wegovy的诺和诺德（Novo Nordisk）表示，这种趋势既危险又非法。

路透社追踪了网上论坛，并采访了7名自称通过该市场购买了减肥药物的人，其中包括亚利桑那州一名在州保险机构工作的律师，伊利诺伊州一名退休护士和路易斯安那州一名1型糖尿病患者，她说这种药物帮助她减少了一半以上的胰岛素摄入量。

一年多来，对中国制造的廉价奶粉的需求一直存在，而美国有限的医疗保险覆盖范围加剧了这一需求。买家告诉路透社，去年FDA的一项裁决推动了灰色市场的发展，该裁决规定，美国的复方药店（生产短缺药物的外包机构）必须停止以比研发公司更低的价格销售减肥药。

高风险业务

关注处方药安全性的公共卫生组织“安全药品合作组织”（Partnership for Safe Medicines）的研究显示，今年1月，未在FDA注册的中国实体出口的此类活性成分同比激增44%。

该机构表示，其调查结果可能会被低估，因为未注册的供应商可能不会透露他们的包裹中含有药物。根据最低限额规定进入美国的价值低于800美元的包裹不包括在数据中。

根据政府的估计，近四分之三的美国成年人超重或肥胖，但非营利卫生政策研究机构KFF的一项调查发现，只有约8%的人表示他们服用过减肥药物。

路透社采访的大多数灰色市场买家都告诉他们的医疗服务提供者他们正在服用GLP-1药物，但没有说明他们在哪里或如何购买。

咨询公司美世（Mercer）表示，减肥药的保险范围最近有所增加，但通常只覆盖品牌药。许多美国人自掏腰包购买更便宜的复方药物。买家说，对小剂量药物的兴趣也刺激了在线市场。

买家通过Reddit和Telegram等平台寻求指导，进口少量通常被称为研究材料的产品，以避开监管审查。他们交换在市场导航方面的建议，交换供应商、运输和剂量的信息，有时还联合起来支付测试粉末的费用。

其中一个论坛叫做StairwayToGray。它在Telegram上有2.1万多名会员，最近每周增加近1000名会员。它没有回应路透社的询问，并在收到询问后封锁了该论坛的访问。它有一个网站，上面说它不支持团购。

“这个社区正在填补空白，成为我们自己的监管者，确保每个需要的人都能得到测试和获取。因为你不应该在健康和钱包之间做出选择。”

斯宾塞把她的库存储存在冰箱里，然后在厨房里配制——仔细测量无菌水，在手指间滚动小瓶，直到粉末溶解，然后把液体吸进注射器，然后注射到大腿或腹部。她瘦了24磅。

“这对我来说很有效。这很简单。它很便宜，”斯宾塞说，她认为她的健康计划不会包括这些药物。“我不知道没有这种药我该怎么办。”

“很危险”

今年2月，美国38个州和地区的总检察长致信FDA，要求对非法销售的减肥药采取行动，包括来自中国的“仅用于研究目的”的成分。“就像假药一样，这些活性成分来自不受监管、未公开的来源……并带来污染和夹杂外来物质的风险。”

安全药物伙伴关系的执行主任Shabbir Safdar说，未经批准的药物可能在无菌性、纯度和一致性方面存在问题。

“这可能非常危险。你在扮演自己的医生、药剂师和FDA检查员的角色，”他说。

在接受采访的人中，只有斯宾塞报告了任何问题：她曾经做错了数学题，服用过量，导致几天的严重流感样症状。

礼来公司表示，已经采取了许多措施来解决不安全或未经测试的替西帕肽泛滥所带来的患者安全风险。该公司表示，它正在提起诉讼，教育消费者，并与社交媒体公司合作，识别和删除宣传不安全产品的帖子，包括那些被描述为“仅供研究使用”的帖子。

礼来发言人告诉路透社：“我们将继续采取行动，阻止那些威胁患者安全的人，并紧急呼吁监管机构和执法部门采取同样的行动。”诺和诺德还表示，将继续对违反法律法规并危及患者安全的实体采取行动。

负责维护全国毒物数据监控系统和监测GLP-1暴露情况的美国毒物控制机构表示，它无法可靠地追踪涉及不受监管的“研究化学粉末”的案件，因为它们以各种名称和配方出售。路透